Ons laatste Nieuws

Dexamfetamine wordt gebruikt bij ADHD als het eerstekeusmiddel methylfenidaat onvoldoende effect heeft. Sinds 2016 is het geregistreerde spécialité Amfexa verkrijgbaar, als tablet van 5 mg. Daarnaast zijn er doorgeleverde bereidingen op de markt, veelal in een 2,5 mg-variant. Volgens de regelgeving mag een apotheker alleen een doorgeleverde bereiding leveren bij een “speciale behoefte van medische aard”, bijvoorbeeld bij allergie voor een hulpstof, of wanneer een afwijkende sterkte nodig is.

Hoewel de Amfexatablet een breukstreep bevat, is deze alleen bedoeld om het slikken te vergemakkelijken en niet voor doseringsdoeleinden. Gebruikers die niet uitkwamen met de 5 mg-tablet waren daarom aangewezen op een doorgeleverde bereiding. In de praktijk werd het gebruik van tweemaal 2,5 mg-doorgeleverde dexamfetamine gedoogd als alternatief voor het duurdere Amfexa. Begin 2019 was bijna 97% van alle verstrekte DDD dexamfetamine een doorgeleverde bereiding. Nadat de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) in juli 2019 strenger is gaan toezien op het verstrekken van door-geleverde dexamfetamine is het aandeel afgenomen naar nog ongeveer 36% eind 2019.

Tentin

In juli 2020 is het spécialité Tentin 5 mg op de markt gekomen, ter vervanging van Amfexa. Tentin is identiek aan Amfexa, maar behalve de naamsverandering mogen de tabletten Tentin wel gedeeld worden voor doseringsdoeleinden. Dit betekent dat niet langer een doorgeleverde bereiding verstrekt mag worden bij een afwijkende sterkte. Het aandeel van de doorgeleverde bereiding nam af van gemiddeld 30% in de eerste zes maanden van 2020 naar 17% in oktober.
Voor zowel Amfexa als Tentin is de inkoopprijs hoger dan de vergoedingslimiet, waardoor gebruikers het verschil moeten bijbetalen. In de eerste tien maanden van 2020 is dat al € 13,5 miljoen. Voor beide producten bestaat echter een terugbetalingsregeling, waarmee gebruikers een deel van de eigen bijdrage gecompenseerd kunnen krijgen.

Aandeel (%) in aantal verstrekte DDD van dexamfetamine (N06BA02) naar productgroep.

Aandeel doorgeleverde bereiding daalt in minder dan 2 jaar van 97% naar 17%