Ons laatste Nieuws


Bekijk alle nieuwsberichten op farmaactueel.nl 


13 feb

Vergoeding voor AmBisome® via beleidsregel ‘Dure Geneesmiddelen’

Op 8 februari jl. heeft de NZa besloten het middel AmBisome® (generieke naam: liposomaal amfotericine B) tegen invasieve schimmelinfecties, met terugwerkende kracht tot 1 januari 2010 op de beleidsregel ‘Dure Geneesmiddelen’ te plaatsen.

Op 8 februari jl. heeft de NZa besloten het middel AmBisome® (generieke naam: liposomaal amfotericine B) tegen invasieve schimmelinfecties, met terugwerkende kracht tot 1 januari 2010 op de beleidsregel ‘Dure Geneesmiddelen’ te plaatsen. Daardoor krijgen ziekenhuizen 80% van de kosten gecompenseerd door de zorgverzekeraar. Deze opname betreft de behandeling van vermoede of bewezen invasieve Aspergillus infecties alsmede de behandeling van invasieve zygomycose*.

 

Met de opname van liposomaal amfotericine B op de lijst ‘Dure Geneesmiddelen’ zijn financiële belemmeringen voor het gebruik van AmBisome® weggenomen. Ziekenhuizen krijgen 80% van de kosten gecompenseerd door de zorgverzekeraar indien AmBisome® voor de betreffende indicatie is ingezet.

 

AmBisome® is amfotericine B verpakt in liposomen. Deze liposomen verplaatsen zich via de bloedbaan naar de schimmelinfectie. Daar hechten ze zich selectief aan de celwand van de schimmels. Amfotericine B maakt gaten in de celwand van de schimmel, die daardoor wordt vernietigd.

 

Bij 5 tot 10% van de patiënten met acute leukemie en tot 40% van de patiënten met allogene hematopoëtische stamceltransplantatie komt invasieve aspergillose voor[1]. Door de behandeling van dit primaire probleem is de afweer van deze patiënten vaak ernstig verzwakt, waardoor schimmels letterlijk een kans krijgen om het lichaam aan te vallen.

Invasieve aspergillose leidt tot een hoge mortaliteit (tussen de 50% en 80%, afhankelijk van de onderliggende aandoening). Invasieve zygomycose komt in toenemende mate voor. Zonder therapie nadert de mortaliteit de 100%.[2]

 

AmBisome® is onderzocht in meerdere prospectieve gerandomiseerde onderzoeken. De AmBiload studie, waarin patiënten met vermoedelijke en bewezen aspergillose werden behandeld, liet zien dat 3 mg/kg/dag een goede dosis is tegen invasieve aspergillose en dat 72% van de patiënten na 12 weken nog in leven was[3].

 

* AmBisome is in Nederland geregistreerd voor de behandeling van ernstige systemische mycosen veroorzaakt door Candida albicans of Aspergillus spp. In Nederland is AmBisome niet officieel geregistreerd voor de behandeling van Zygomycose..



[1] Pagano L, Caira M, Candoni A et al. The epidemiology of fungal infections in patients with haematologic malignancies: the SEIFEM-2004 study. Haematologica, 2006;91:1068-75

[2] Cornely et al, Current experience in treating invasive zygomycosis with posaconazole. Clin Microbiol Infect. 2009 Oct;15 Suppl 5:77-81)

[3] Cornely OA, Maertens J, Bresnik M, Ebrahimi R, Ullmann AJ, Bouza E, et al. Liposomal amphotericin B asinitial therapy for invasive mold infection: a randomized trial comparing a high-loading dose regimen with standard dosing (AmBiLoad trial). Clin Infect Dis 2007;44(10):1289-97.

Blijf op de hoogte

Wilt u altijd op de hoogte blijven van de laatste veranderingen en nieuws over Farma-actueel? Vraag de nieuwsbrief aan door uw e-mailadres hieronder in te vullen.