Ons laatste Nieuws


Bekijk alle nieuwsberichten op farmaactueel.nl 


06 jul

Pradaxa kan niet in een medicatierol om veiligheidsredenen

Het juist gebruik van geneesmiddelen is belangrijk. Zoals hierboven aangegeven wordt de keuze voor Pradaxa door behandelaren bovenal gemaakt op basis van de bewezen werkzaamheid en veiligheid op het voorkomen van beroertes. Het niet kunnen baxteren doet geen afbreuk aan de vele voordelen die Pradaxa heeft en het voordeel wat Praxbind toevoegt aan het gebruik van Pradaxa.

Bloedverdunners worden dagelijks gebruikt om herseninfarcten te voorkomen bij mensen met boezemfibrilleren, een hartritmestoornis. In Nederland zijn er 300.000 patiënten met deze hartritmestoornis die bloedverdunners gebruiken1.

Pradaxa (dabigatran) wordt gebruikt om het risico op het verstoppen van bloedvaten in de hersenen of andere delen van het lichaam door vorming van bloedstolsels te verminderen2.

Berichtgeving

De berichtgeving van de laatste tijd gaat erover dat Pradaxa niet in een medicatierol kan (baxteren). Deze informaties is echter niet nieuw en heeft altijd in de registratietekst gestaan3.

Wanneer capsules worden gebaxterd, zijn de vochtbescherming en temperatuurbeheersing afhankelijk van verschillende parameters die buiten de controle van Boehringer Ingelheim vallen, zoals:

-             Opslag van ontblisterde capsules

-             Gebruik van plastic sachets die niet voldoende tegen vocht beschermen

-             Het in aanraking komen met andere geneesmiddelen die water bevatten (bijvoorbeeld in hetzelfde sachet verpakken van zachte gelatine capsules) die de stabiliteit van de Pradaxa® capsules beïnvloeden.

Vanwege deze redenen kan Boehringer Ingelheim de stabiliteit van Pradaxa capsules die buiten de officiële verpakking worden bewaard niet garanderen. Dit is iets wat Boehringer Ingelheim sinds de introductie van Pradaxa communiceert en waarde aan hecht dat dit wordt gehanteerd.

Werkzaamheid

Patiënten krijgen Pradaxa voorgeschreven om de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel. Deze werking en veiligheid van Pradaxa is onderzocht en aangetoond in wereldwijde wetenschappelijke studies4,5. De uitkomsten hiervan zijn meerdere malen bevestigd door de autoriteiten op basis van het gebruik van Pradaxa in de dagelijkse praktijk6,7.. Bovendien is sinds begin dit jaar het antidotum Praxbind (idarucizumab) beschikbaar8. Jaarlijks krijgen 1 op de 50 patiënten die een bloedverdunner gebruiken te maken met een spoedeisende situatie9. Daarom moet in een noodsituatie het bloedverdunnende effect snel kunnen worden geneutraliseerd. Een extra reden om voor Pradaxa te kiezen.

Therapietrouw

Boehringer Ingelheim bevordert de therapietrouw van Pradaxa door middel van de Pradaxa weekdoos, waarmee kan worden gezien of een patiënt per dag de ochtend- of avonddosering al heeft genomen. Deze is door de apotheker te bestellen via MedInfo (0800-2255889). Daarnaast kan de patiënt zich aanmelden op mijnpradaxa.nl voor een nieuwsbrief en SMS berichten te ontvangen ter herinnering de medicatie op tijd in te nemen.

Het juist gebruik van geneesmiddelen is belangrijk. Zoals hierboven aangegeven wordt de keuze voor Pradaxa door behandelaren bovenal gemaakt op basis van de bewezen werkzaamheid en veiligheid op het voorkomen van beroertes.

Het niet kunnen baxteren doet geen afbreuk aan de vele voordelen die Pradaxa heeft en het voordeel wat Praxbind toevoegt aan het gebruik van Pradaxa.

 

Referenties

[1] FNT medische jaarverslagen 2014. www.fnt.nl

2 SmPC Pradaxa

3 CBG-MEB, http://www.cbg-meb.nl/actueel/nieuws/2016/06/17/pradaxa-niet-bewaren-buiten-de-originele-verpakking (geraadpleegd 27-6-2016)

4 Connolly SJ et al. NEJM 2009;361:1139-1151 [Erratum: NEJM 2010;363:1875-1876 and NEJM 2014;371:1464-1465]

5 Schulman S et al. Circulation. 2014;129:764-772.

6 Graham DJ et al. Circulation 2015; 131:157-164

7 Southworth MR et al. N Engl J Med.  2013;368:1272-1274.

8 SmPC Praxbind

9 Healey JS, et al. Circulation. 2012;126:343-8.

ANH JANSEN 07-07-2016 12:20
ANH JANSEN 07-07-2016 12:04
ANH JANSEN 07-07-2016 09:53
GVS herberekening op deze manier is niet de oplossing voor de kostenstijging in de zorg. Die stijging zit in de tweede lijn! 26 miljard euro. En in de overhead, beleid, bestuur; 6 miljard en grootste stijger in de kosten.

Aanvullend bijverzekeren is dan ook niet de oplossing; biedt verzekeraars nog meer kansen op sturing en op vergroting eigen winsten.

Zwakke positie van Collectieven, ASKA en KNMP laat zich nu gelden. Slechte lobby. Heel slecht.
ANH JANSEN 07-07-2016 09:49
Dit is wat anders dan vroeger! Veel bredere herberekening; gaat nu om therapeutische indicatie. Ace en AT2 op 1 hoop; goedkoopste wordt vergoed. Idem migraine, idem anti epileptica. Prijzen zullen niet zakken.

En anders verplichte aanvullende verzekering; dan gaan verzekeraars sturen op inkoop! Internet apotheek, ketenapotheek.

Ben je een SOA of heb je een SOA? Wat moet je met beiden?
entrepeneur 07-07-2016 09:36
De minister komt vast met een zeer uitgebreide mediacampagne zodat er in de apotheek totaal geen overlast is van deze GVS-aanpassing.
henricop 07-07-2016 08:02
GVS herberekening zorgt ervoor dat de producenten de prijzen verlagen. Zo ging dat vroeger ook.
Er zitten krankzinnige verschillen in prijzen en ik blijf het gek vinden dat schreeuwers de Nexium volledig betaald krijgen. Dit helpt.

Gvs herverzekerd in aanvullende polissen is zo oud als de weg naar Rome, lees ze maar na.
henricop 07-07-2016 08:00
Sinds wanneer worden reclamepraatjes van Boeringer geplaatst? Stuk is klinkklare reclame voor zo ongeveer gevaarlijkste DOAC! Ze hebben een antidotum en dat wordt nu gebruikt als voordeel.
ANH JANSEN 07-07-2016 00:27
https://www.rijksoverheid.nl/documenten/rapporten/2016/07/05/verdiepingsonderzoek-geneesmiddelenvergoedings-systeem-gvs

Zeer dramatische ontwikkeling. Lezen!

GVS bijbetalingen zullen enorm oplopen en verzekeraars mogen deze onderbrengen in de aanvullende verzekeringen!

Denk daar maar eens over na.
ANH JANSEN 07-07-2016 00:17

Blijf op de hoogte

Wilt u altijd op de hoogte blijven van de laatste veranderingen en nieuws over Farma-actueel? Vraag de nieuwsbrief aan door uw e-mailadres hieronder in te vullen.