Ons laatste Nieuws

De Europese Commissie heeft een uitbreiding van de indicatie van Jardiance (empagliflozine) goedgekeurd. De goedgekeurde productinformatie bevat nu niet alleen gegevens over verlaging van de bloedglucosespiegel, maar ook gegevens over verlaging van het risico op CV sterfte bij patiënten met diabetes type 2 en HVZ.³  Jardiance is tot nu toe het enige orale diabetesgeneesmiddel dat heeft aangetoond het risico op CV sterfte te verlagen in een daartoe opgezette CV outcomes trial.¹ Jardiance is een geneesmiddel van Boehringer Ingelheim.

Eén op de twee mensen met diabetes type 2 overlijdt uiteindelijk aan HVZ. De Europese Commissie geeft met deze uitbreiding van de indicatie voor Jardiance het belang aan van het reduceren van CV sterfte in deze patiëntengroep. “Dit maakt Jardiance daarmee het enige orale diabetes II middel dat zich qua effect niet alleen beperkt tot het verlagen van de bloedglucosespiegel maar dat artsen nu ook de mogelijkheid biedt om hun type 2 diabetespatiënten met HVZ een potentieel levensreddend CV voordeel te bieden,” aldus Jos Kuijs, Medical Director.

De aangepaste productinformatie voor de EU bevat nu ook de resultaten van het onderzoek EMPA-REG OUTCOME. In deze studie werd aangetoond dat Jardiance t.o.v. placebo het risico op CV dood met 38% verlaagde. Dit bij diabetes type 2 patiënten met hart- en vaatziekten (HVZ) die  in beide studie-armen reeds standaardzorg ontvingen.

Het primaire (gecombineerd) eindpunt was het optreden van CV sterfte, een niet-fatale hartaanval of een niet-fataal CVA, hetgeen een significante reductie opleverde van 14%  bij gebruik van Jardiance t.o.v. placebo. Er bleken geen statistisch significante verschillen m.b.t. het risico op niet-fatale hartaanval en niet-fataal CVA.

“Dit is heel goed nieuws voor diabetes type 2 patiënten met HVZ en hun behandelaren,” zegt Jos Kuijs, Medical Director.  “De uitbreiding van de registratie gebaseerd op deze CV outcomes studieresultaten met Jardiance vormen een belangrijke stap op weg naar betere toekomst voor patiënten met diabetes type 2 met HVZ.”