Ons laatste Nieuws

De Europese registratieautoriteit (EMA) heeft goedkeuring gegeven voor registratie van cabazitaxel (Jevtana^®) voor behandeling van patiënten met uitgezaaide prostaatkanker die eerder zijn behandeld met chemotherapie op basis van docetaxel.

Met cabazitaxel wordt een klinisch relevante overlevingswinst gerealiseerd waarbij de algehele conditie van de patiënt behouden blijft. Het is de enige chemotherapie die bij uitbehandelde patiënten een overlevingswinst laat zien ten opzichte van de controlegroep die met het tot nu veel gebruikte middel mitoxantron werd behandeld. De behandeling laat een hanteerbaar bijwerkingenprofiel zien. Een mediane overleving wordt gerealiseerd van 15,1 maanden met cabazitaxel versus 12,7 voor mitoxantron. Na één jaar is 64% van de patiënten behandeld met cabazitaxel nog in leven versus 51% met mitoxantron; na 2 jaar is dit 29% versus 12%.

De Europese registratieautoriteit EMA stelt in haar ‘Assessment Report ’ dat de waargenomen voordelen van Jevtana in termen van overleving als klinisch relevant moeten worden beschouwd vanwege de slechte prognose in dit stadium van de ziekte, de grote medische noodzaak en het ontbreken van een alternatieve therapie.

“De Europese goedkeuring van cabazitaxel is een belangrijke stap vooruit. Momenteel worden ook nog andere geneesmiddelen onderzocht voor patiënten met uitbehandelde prostaatkanker na docetaxel-gebaseerde chemotherapie. Het overlevingsvoordeel met cabazitaxel is een belangrijke nieuwe stap om deze patiënten perspectief te bieden. De verbetering van de levensverwachting van prostaatkankerpatiënten gaat in grotere en kleinere stappen vooruit en cabazitaxel levert hieraan een aanzienlijke bijdrage”, aldus internist-oncoloog prof. Dr. R. de Wit, hoogleraar Experimentele systeemtherapie van urogenitale tumoren.