Ons laatste Nieuws

Olumiant kan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met methotrexaat en is de eerste geregistreerde zogenoemde JAK inhibitor, die inwerkt op een nieuw aangrijpingspunt in het RA ontstekingsproces.¹

Het klinische onderzoeksprogramma bevatte 5 studies waaraan patiënten deelnamen met verschillende voorbehandel-trajecten. In een van die studies werd Olumiant direct vergeleken met de biological adalimumab (TNF-alpha remmer), die gezien wordt als de huidige voorkeursbehandeling voor deze patiëntengroep.  De werkzaamheid en veiligheid werd onderzocht bij patiënten die onvoldoende gereageerd hadden op methotrexaat.¹ De SmPC van Olumiant  verwoordt de klinische respons is als volgt:

“ In alle studies hadden alle met Olumiant 4 mg eenmaal daags behandelde patiënten na 12 weken een statistisch significant hogere ACR20, ACR50 en ACR70 in vergelijking met placebo, MTX of adalimumab (……..). De tijd tot het intreden van de werkzaamheid was kort voor alle parameters waarbij al in week 1 aanmerkelijk grotere responsen werden gezien. Er werd een continue, duurzame respons waargenomen, waarbij de ACR20/50/70-responsen minstens 2 jaar aanhielden, ook in het langdurige verlengingsonderzoek.”  

Verder vermeldt de SmPC de volgende samenvatting van het bijwerkingen profiel:

 “De meest gemelde bijwerkingen die optraden bij ≥ 2% van de met Olumiant-monotherapie of in combinatie met conventionele synthetische DMARD’s behandelde patiënten waren verhoogd LDL-cholesterol (33,6%), bovenste luchtweginfecties (14,7%) en misselijkheid (2,8%). Herpes zoster was een van de gemelde infecties bij behandeling met Olumiant.“

Voor Olumiant is een risico minimalisatieprogramma vastgesteld. Op basis van het CHMP  adviesheeft de Europese Commissie Olumiant goedgekeurd voor gebruik door patiënten met reumatoïde artritis in de EU. ²