Ons laatste Nieuws

De rechtbank is van oordeel dat het bij een vergelijkbaar middel als in de WGP gaat om uitwisselbaarheid op farmaceutisch niveau en niet op therapeutisch niveau. Rechtbank blijft op het standpunt, zoals in eerdere uitspraken, dat er sprake is van dezelfde werkzame stof als er sprake is van dezelfde bestanddelen en dat hierbij de WHO en de INN mede van belang zijn.

De verwijzing naar de zaak in Oslo, waarin de rechter oordeelde dat biosimilars niet altijd 'generics' of, 'generically equivalent' zijn ten opzichte van het originele product en dat biosimilars niet identiek zijn aan het originele product en niet automatisch dezelfde werkzame stof als het origineel hebben, is volgens de rechter niet relevant. In deze Noorse zaak gaat het om uitwisselbaarheid in het kader van het preferentiebeleid.

In deze Noorse zaak gaat het om uitwisselbaarheid in het kader van het preferentiebeleid. Hier is een ander toetsingskader van toepassing waarbij uitwisselbaarheid op patiëntniveau wel van belang is (punt 7.3.2 in de uitspraak).

Het gaat hier om Genotropin en Humatrope, en om Norditropin en Norditrope. De uitspraak is in het bezit van de redactie