Ons laatste Nieuws

Mijdrecht - 13 november 2012 : Goed nieuws voor hartpatiënten. Vanaf 1 december wordt het orale antistollingsmiddel Xarelto^® (rivaroxaban) van Bayer HealthCare ook vergoed voor de preventie van een beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet hartklepgerelateerd boezemfibrilleren en één of meer risicofactoren (zoals hoge bloeddruk, hartfalen, diabetes mellitus, leeftijd ≥ 75 jaar en eerder doorgemaakte beroerte of TIA)¹.

Eenmaal daags één tablet

Xarelto wordt al sinds 1 maart 2009 vergoed ter preventie van de vorming van bloed-stolsels bij patiënten die een knie- of heupvervangende operatie hebben ondergaan².

Ronel Coetzee, Medical Director: “ Het besluit van de minister van volksgezondheid om het  nu ook te vergoeden voor patiënten met boezemfibrilleren zonder hartklepafwijking en met één of meer risicofactoren is heel goed nieuws voor deze hartpatiënten, zeker gezien het risico van deze groep op de verschrikkelijke gevolgen van bloedstolsels in de hersenen, een beroerte of herseninfarct genaamd. Xarelto biedt patiënten die aan eerdergenoemd boezemfibrilleren lijden, een effectieve en gebruiksvriendelijke behandeloptie. Artsen kunnen nu gebruik maken van een nieuwe behandeling met een vaste dosering van één maal daags één tablet. Dat maakt de therapie gemakkelijker voor patiënten en artsen en het regelmatig monitoren van het bloed op de mate van antistolling overbodig.”

Effectieve en gebruiksvriendelijke therapie

De dubbelblinde ROCKET-AF studie heeft aangetoond dat Xarelto goede bescherming biedt bij niet-hartklepgerelateerd boezemfibrilleren. Naast de effectieve reductie van beroerte van het minder intracraniële bloedingen (bloeding in of rondom de hersenen) van minder fatale bloedingen zien t.o.v. traditionele therapieën (vitamine K antagonisten, ‘coumarines’).  Dat gecombineerd met een eenmaal daagse dosering maakte Xarelto een gebruiksvriendelijk, effectief en veilig alternatief voor de huidige standard-of-care bij boezemfibrilleren.

De European Society of Cardiology (ESC 2012) heeft zeer recent aangegeven dat de voorkeur bij eerdergenoemde patiënten uitgaat naar de nieuwe orale antistollingsmiddelen, waaronder Xarelto en heeft haar richtlijnen hierop aangepast³.

Boezemfibrilleren

Bij boezemfibrilleren is er een onregelmatig en vaak heel snel hartritme in de beide boezems van het hart. Eén van de risico’s van boezemfibrilleren is het ontstaan van bloedstolsels in de linkerhartboezem. Het gevaar hiervan is dat een stolsel of een stukje ervan kan losrakenen dan in de hersenen een bloedvat kan afsluiten waardoor de bloedstroom naar een gedeelte van de hersenen wordt onderbroken. Dit noemt men een herseninfarct of beroerte. Een deel van de hersenen kan dan zwaar beschadigd raken. Dit risico neemt toe op hoge leeftijd en bij mensen die te maken hebben met hoge bloeddruk, hartfalen, diabetes mellitus of eerder een beroerte of TIA hebben doorgemaakt. Patiënten met boezemfibrilleren hebben een vier- tot vijfvoudig verhoogd risico op het krijgen van een herseninfarct⁴. Bovendien krijgen in Nederland jaarlijks ongeveer 41.000 mensen voor het eerst een beroerte^5,6 en leven meer dan 216.000 mensen met de gevolgen van een beroerte⁴ Een beroerte is de verzamelnaam voor een herseninfarct (bloedvatafsluiting door een bloedstolsel) en een hersenbloeding⁴. Een herseninfarct komt het meest frequent voor (80% van de gevallen)⁴.

Over Xarelto

Xarelto is een oraal antistollingsmiddel dat werd uitgevonden in de laboratoria van Bayer HealthCare in Wuppertal, Duitsland, en dat wordt ontwikkeld in samenwerking met Bayer HealthCare en Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. Het heeft een snelle werkingsaanvang met een voorspelbare dosisrespons en hoge biologische beschikbaarheid, geen noodzaak tot routinematige monitoring van de bloedstolling, evenals beperkte interacties met voedsel en geneesmiddelen.

Xarelto is goedgekeurd in meer dan 120 landen over de hele wereld.

Het uitgebreide klinische onderzoeksprogramma voor Xarelto maakt van dit geneesmiddel tot op heden wereldwijd de meest onderzochte orale factor Xa-remmer.

Over Bayer HealthCare

Bayer is een wereldwijde onderneming gespecialiseerd op het gebied van de gezondheidszorg, landbouw en hoogwaardige materialen. Bayer HealthCare, een dochteronderneming van Bayer AG met een jaaromzet van € 17,2 miljard, is één van de toonaangevende innoverende bedrijven ter wereld in de gezondheidszorg en de geneesmiddelenindustrie en is gevestigd in Leverkusen, Duitsland. Het bedrijf combineert wereldwijd activiteiten in de volgende domeinen: Animal Health, Consumer Care, Medical Care en Pharmaceuticals. Bayer HealthCare heeft als doel innoverende producten te ontwikkelen, produceren en op de markt te brengen die de gezondheid van mens en dier wereldwijd verbeteren. Bayer HealthCare telt wereldwijd 55.700 medewerkers (31 dec 2011) en is in meer dan 100 landen actief.

1. Wetenschappelijke bijsluitertekst (SmPC-tekst) en patiëntenbijsluitertekst Xarelto (rivaroxaban) tablet 15 en 20 mg. 25-5-2012.
2. Wetenschappelijke bijsluitertekst (SmPC-tekst) en patiëntenbijsluitertekst Xarelto (rivaroxaban) tablet 10 mg. 25-5-2012.
3. AJ, et al. 2012 focused update of the ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation European Heart Journal 2012; 33: 2719–2747
4. Richtlijn Diagnostiek, preventie en behandeling van veneuze trombo-embolie en secundaire preventie van arteriële trombose.2008 Kwaliteitsinstituut voor de Gezondheidszorg CBO
5.  Nederlandse Hartstichting
6. Nationaal Kompas Volksgezondheid. RIVM

VOOR MEER INFORMATIE

Hélène de Kruijs

Bayer B.V.

Corporate Communications

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Tel: 0297 280426 / 06 22463921