Ons laatste Nieuws

Een grootschalige observationele studie door onderzoekers van de Amerikaanse FDA heeft aangetoond dat bij patiënten ouder dan 65 jaar met atriumfibrilleren (AF) dabigatran (150 mg tweemaal daags) gepaard ging met lagere frequenties voor intracraniële bloedingen en ernstige extracraniële bloedingen, waaronder gastro-intestinale bloedingen, dan rivaroxaban (20 mg eenmaal daags).1 De studie is de grootste observationele studie tot nu toe waarin beide middelen werden vergeleken en waarin de gegevens van ruim 118.000 patiënten ouder dan 65 jaar met AF werden geanalyseerd.1 Op grond van de in JAMA Internal Medicine gepubliceerde gegevens suggereert het begeleidende redactionele commentaar door Parks en Redberg dat artsen “bij patiënten met atriumfibrilleren dabigatran in plaats van rivaroxaban moeten voorschrijven.”2

In deze studie, nu gepubliceerd door Graham en collega’s van de Amerikaanse Federal Drug Administration (FDA), werden retrospectief de risico’s vergeleken van CVA, bloeding en mortaliteit bij 118.891 patiënten ouder dan 65 jaar met AF, de meest voorkomende hartritmestoornis. De belangrijkste uitkomsten zijn1:
• Dabigatran 150 mg ging gepaard met significant lagere frequenties voor bloedingen dan rivaroxaban 20 mg, waaronder ernstige extracraniële, ernstige gastro-intestinale en intracraniële bloedingen.
• Voor de andere primaire eindpunten, trombo-embolisch CVA en mortaliteit, werden geen statistisch significante verschillen tussen beide behandelingen gevonden.
• De secundaire eindpunten van het onderzoek waren tussen beide behandelingen vergelijkbaar of beter met dabigatran 150 mg.

“Deze laatste analyse toont duidelijk het gunstige veiligheidsprofiel van dabigatran en de voordelen voor sterk uiteenlopende patiënten met AF aan in de dagelijkse klinische praktijk,” aldus professor Jörg Kreuzer, Vice President Medicine, Therapeutic Area Cardiovascular, Boehringer Ingelheim. “De studie levert waardevolle informatie op voor artsen ter ondersteuning van de behandelkeuze met het grootst mogelijke voordeel voor de patiënt. De studie bevestigt de uit de dagelijkse praktijk afkomstige resultaten van andere studies die eerder dit jaar zijn gepubliceerd en vormt een aanvulling op de overvloed aan gegevens die het positieve veiligheids- en effectiviteitsprofiel van dabigatran ondersteunen.”

Het gunstige veiligheidsprofiel van dabigatran dat in eerste instantie in het RE-LY®-onderzoek3,4 is vastgesteld, is herhaaldelijk in de dagelijkse klinische praktijk bevestigd door een aantal studies afkomstig van verschillende bronnen.5-18 Daarnaast is dabigatran de enige NOAC met een goedgekeurd en breed beschikbaar specifiek antidotum, voor gebruik in noodsituaties wanneer onmiddellijk opheffen van antistolling vereist is.19,20 Idarucizumab (Praxbind®) is algemeen beschikbaar en op voorraad in 95% van de Nederlandse ziekenhuizen.21

http://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2560376