Ons laatste Nieuws
Bekijk alle nieuwsberichten op farmaactueel.nl
24 jan
Nederland weert Ranbaxy grondstoffen voor geneesmiddelen
De Inspectie voor de Gezondheidszorg weert, in samenspraak met de European Medicines Agency (EMA), de invoer van de grondstoffen voor geneesmiddelen die vervaardigd zijn op de Toansa locatie in India. Dit geldt ook voor alle geneesmiddelen die grondstoffen van deze locatie bevatten.(IGZ)
De Inspectie voor de Gezondheidszorg weert, in samenspraak met de European Medicines Agency (EMA), de invoer van de grondstoffen voor geneesmiddelen die vervaardigd zijn op de Toansa locatie in India. Dit geldt ook voor alle geneesmiddelen die grondstoffen van deze locatie bevatten.(IGZ)
ANH JANSEN
27-01-2014
21:42
Vraag 11 Geldt het importverbod voor alle geneesmiddelen van Ranbaxy?
Antwoord 11: Nee, de maatregel die de IGZ heeft genomen betreft grondstoffen van de fabriek in
Toansa van Ranbaxy en geneesmiddelen die grondstoffen bevatten van diezelfde fabriek. Er zijn ook
geneesmiddelen op de Nederlandse markt uit een of meer van de andere 20 locaties van Ranbaxy,
waar die grondstoffen niet in zitten.
Merkwaardig. 70% van alle Ranbaxy middelen wordt gemaakt met de grondstoffen uit die fabriek te Toansa.
Hoe weet de IGZ nu welke 30% er niet uit komt? En dat van 20 overige 'fabrieken'.
Welke belangen spelen hier dat de IGZ zo'n standpunt durft in te nemen?
Antwoord 11: Nee, de maatregel die de IGZ heeft genomen betreft grondstoffen van de fabriek in
Toansa van Ranbaxy en geneesmiddelen die grondstoffen bevatten van diezelfde fabriek. Er zijn ook
geneesmiddelen op de Nederlandse markt uit een of meer van de andere 20 locaties van Ranbaxy,
waar die grondstoffen niet in zitten.
Merkwaardig. 70% van alle Ranbaxy middelen wordt gemaakt met de grondstoffen uit die fabriek te Toansa.
Hoe weet de IGZ nu welke 30% er niet uit komt? En dat van 20 overige 'fabrieken'.
Welke belangen spelen hier dat de IGZ zo'n standpunt durft in te nemen?
Meijer Apeldoorn
27-01-2014
20:21
Zorgverzekeraars zwijgen de zaak liever dood. Hebben alle belang bij het voortzetten van preferentie en onder couvert beleid.
De minister idem. Haar imago van succesvolle minister is voornamelijk gebouwd op de " winsten " die op het dossier farmacie zijn geboekt. Afbraak van kwaliteit wordt voor lief genomen.
De enige die de zaak kan aanzwengelen is de KNMP die publiek en daarmee de politiek kan mobiliseren.
Ik ben al jaren geen lid meer, met name door de, voorzichtig uitgedrukt, passieve houding van de KNMP.
Het lijkt er ook nu weer op dat mijn beslissing destijds de enig juiste is geweest.
De minister idem. Haar imago van succesvolle minister is voornamelijk gebouwd op de " winsten " die op het dossier farmacie zijn geboekt. Afbraak van kwaliteit wordt voor lief genomen.
De enige die de zaak kan aanzwengelen is de KNMP die publiek en daarmee de politiek kan mobiliseren.
Ik ben al jaren geen lid meer, met name door de, voorzichtig uitgedrukt, passieve houding van de KNMP.
Het lijkt er ook nu weer op dat mijn beslissing destijds de enig juiste is geweest.
capsule
27-01-2014
17:01
De werkdag zit er bij de KNMP bijna op. Niets gehoord, net zo min als van de IGZ als de Minister.
Wat houdt de NAN nog in ? Wat houdt de eed van de apotheker nog in?
En wat houdt de KNMP nog in? Zeker met een Frits Baltesen als redacteur. Heeft het alleen tot redacteur geschopt van het PW als je Linkedin mag geloven,:
http://nl.linkedin.com/pub/frits-baltesen/49/922/811
Nederland kan vanavond weer gewoon gaan slapen en morgen gezond weer op...
De storm waait gewoon over.
Wat houdt de NAN nog in ? Wat houdt de eed van de apotheker nog in?
En wat houdt de KNMP nog in? Zeker met een Frits Baltesen als redacteur. Heeft het alleen tot redacteur geschopt van het PW als je Linkedin mag geloven,:
http://nl.linkedin.com/pub/frits-baltesen/49/922/811
Nederland kan vanavond weer gewoon gaan slapen en morgen gezond weer op...
De storm waait gewoon over.
ANH JANSEN
27-01-2014
16:39
Met de grondstoffen uit de Toansa locatie maakt Ranbaxy 70% van al zijn geneesmiddelen.
Verbiedt dus alle geneesmiddelen van Ranbaxy en haal alle reeds in het land zijnde middelen terug. Op kosten van Ranbaxy. Dat is efficienter dan het heffen van een boete.
Zorgstelsel is toch ingevoerd ter verbetering van de doelmatigheid; hogere kwaliteit voor een lagere prijs?
Nou dan.
Geef Jan van der Kroon maar de PR in handen. Geen keukenmes columns zoals de KNMP durft te plaatsen in het PW. Mes in de rug. Daar blijft Jan van der Kroon verre van.
Verbiedt dus alle geneesmiddelen van Ranbaxy en haal alle reeds in het land zijnde middelen terug. Op kosten van Ranbaxy. Dat is efficienter dan het heffen van een boete.
Zorgstelsel is toch ingevoerd ter verbetering van de doelmatigheid; hogere kwaliteit voor een lagere prijs?
Nou dan.
Geef Jan van der Kroon maar de PR in handen. Geen keukenmes columns zoals de KNMP durft te plaatsen in het PW. Mes in de rug. Daar blijft Jan van der Kroon verre van.
ANH JANSEN
27-01-2014
16:35
Ja wel.
Ook deze man pleit voor Recall en stoppen met afleveren van welk Ranbaxy product dan ook. Hij gaat nog een stap verder en stelt voor alleen nog specialite voor te schrijven en af te doen leveren.
Tweede verwijzing naar hysterie of is dit ook de mening van Jaap Dik?
Wat is nu de mening van Jaap Dik?
http://www.pw.nl/nieuws/nieuwsberichten/zorgverzekeraars-bieden-alternatieven-voor-ranbaxy
Dit is de KNMP. Citeert IGZ foutief: De Inspectie voor de Gezondheidszorg weert, de invoer van de grondstoffen voor geneesmiddelen die vervaardigd zijn op de Toansa locatie in India. Dit geldt ook voor alle geneesmiddelen die grondstoffen van deze locatie bevatten.
Ook deze man pleit voor Recall en stoppen met afleveren van welk Ranbaxy product dan ook. Hij gaat nog een stap verder en stelt voor alleen nog specialite voor te schrijven en af te doen leveren.
Tweede verwijzing naar hysterie of is dit ook de mening van Jaap Dik?
Wat is nu de mening van Jaap Dik?
http://www.pw.nl/nieuws/nieuwsberichten/zorgverzekeraars-bieden-alternatieven-voor-ranbaxy
Dit is de KNMP. Citeert IGZ foutief: De Inspectie voor de Gezondheidszorg weert, de invoer van de grondstoffen voor geneesmiddelen die vervaardigd zijn op de Toansa locatie in India. Dit geldt ook voor alle geneesmiddelen die grondstoffen van deze locatie bevatten.
JaapDik
27-01-2014
13:30
ANH JANSEN
27-01-2014
11:56
De nuances van Jaap Dik: Cynisme is hem niet vreemd.
25 jan.
@ApoVarsseveld @aptwekkelerveld @pillenenpraten @Nieuwsuur @KNMP Het lijkt meer om de procedures te gaan. Dus alles is verdacht.
Jaap Dik ‏@jaapdik 25 jan.
Jaap Dik ‏@jaapdik 25 jan.
@aptwekkelerveld @pillenenpraten @Nieuwsuur @KNMP Maak wat foto's bij de vuilverbranding. Leuk persmoment.
Jan van der Kroon zou dat toch anders aanpakken.
-Als alles verdacht is is een Nationale Recall van alle Ranbaxy toch de meest rationele oplossing?
25 jan.
@ApoVarsseveld @aptwekkelerveld @pillenenpraten @Nieuwsuur @KNMP Het lijkt meer om de procedures te gaan. Dus alles is verdacht.
Jaap Dik ‏@jaapdik 25 jan.
Jaap Dik ‏@jaapdik 25 jan.
@aptwekkelerveld @pillenenpraten @Nieuwsuur @KNMP Maak wat foto's bij de vuilverbranding. Leuk persmoment.
Jan van der Kroon zou dat toch anders aanpakken.
-Als alles verdacht is is een Nationale Recall van alle Ranbaxy toch de meest rationele oplossing?
ANH JANSEN
27-01-2014
11:40
Jan van der Kroon. Die moet de KNMP inhuren voor een PR actie. Snapt hoe het werkt.
Lees PW van deze week hoe het niet moet; afbranden van de eigen beroepsgroep door de redacteur Frits Baltesen; Keukenmes.
http://www.radio1.nl/gemist-overzicht#
Radio1Journaal, 06.00=09.00 vanaf 18.54 minuten. Heel verhaal. Voor de goede zaak.
Mama is zeer zeer boos. Klanten van PillenenPraten kunnen hun Ranbaxy pillen kosteloos omruilen voor andere. Mama betaalt.
Van IGZ en ZN/ZN-leden hoort ze niets. Ook van de KNMP geen reactie op Radio1Journaal. Daar sta je dan met je kratje.
Lijkt nu wel heel sterk op een goedkope klantenwin actie.
Lees PW van deze week hoe het niet moet; afbranden van de eigen beroepsgroep door de redacteur Frits Baltesen; Keukenmes.
http://www.radio1.nl/gemist-overzicht#
Radio1Journaal, 06.00=09.00 vanaf 18.54 minuten. Heel verhaal. Voor de goede zaak.
Mama is zeer zeer boos. Klanten van PillenenPraten kunnen hun Ranbaxy pillen kosteloos omruilen voor andere. Mama betaalt.
Van IGZ en ZN/ZN-leden hoort ze niets. Ook van de KNMP geen reactie op Radio1Journaal. Daar sta je dan met je kratje.
Lijkt nu wel heel sterk op een goedkope klantenwin actie.
JaapDik
27-01-2014
08:03
Lees dit eens:
http://www.eurin.nl/eurite/pages/nieuws/index.php?nieuwsID=59
Ik dacht dat menig forumvuller ongenuanceerd was, maar deze man kan erelid worden.
http://www.eurin.nl/eurite/pages/nieuws/index.php?nieuwsID=59
Ik dacht dat menig forumvuller ongenuanceerd was, maar deze man kan erelid worden.
ANH JANSEN
26-01-2014
22:55
Mama is zo boos dat zij te horen is op Radio 1 Journaal, morgenochtend, maandag 27 januari, tussen 6 en 9, met een reactie van de KNMP op actie van Mama is Boos.
Zet de wekker maar.
Sonja Keizers van Pillenenpraten. Brocacef is geen partner meer. Geheel zelfstandige apotheker die vecht voor de goede zaak.
Zet de wekker maar.
Sonja Keizers van Pillenenpraten. Brocacef is geen partner meer. Geheel zelfstandige apotheker die vecht voor de goede zaak.
ANH JANSEN
26-01-2014
22:46
Mama is boos. Mama is erg boos.
Dit gaat niet helpen. Geen structurele oplossing voor een groot ethisch probleem. Toezichthouders falen en laten 'Moeders' de zaak oplossen?
Na continue falen van Nout Wellink en W Bos et al in de sector financiën zitten we nu opgescheept met continue falen van de toezichthouders in de Zorg?
Met de kennis van morgen hadden we gisteren anders beslist, maar nu doen we even niets tot we bij morgen zijn aangeland, dan weten we meer?
Het Ministerie van "Eigenlijk".
Focus Farma gaat niets betalen: IGZ en VWS zeggen toch dat er niets mis is met mijn producten?
Dit gaat niet helpen. Geen structurele oplossing voor een groot ethisch probleem. Toezichthouders falen en laten 'Moeders' de zaak oplossen?
Na continue falen van Nout Wellink en W Bos et al in de sector financiën zitten we nu opgescheept met continue falen van de toezichthouders in de Zorg?
Met de kennis van morgen hadden we gisteren anders beslist, maar nu doen we even niets tot we bij morgen zijn aangeland, dan weten we meer?
Het Ministerie van "Eigenlijk".
Focus Farma gaat niets betalen: IGZ en VWS zeggen toch dat er niets mis is met mijn producten?
ANH JANSEN
26-01-2014
22:42
Verschillende zorgverzekeraars hebben de goedkope medicijnen van Ranbaxy aangewezen als voorkeursmerk. Om uw medicijnen vergoed te krijgen moet u het voorkeursmerk van de zorgverzekeraar accepteren.
Hoewel het nog niet duidelijk is of er iets mis is met de Ranbaxy pillen in Nederland, is de berichtgeving verontrustend. De kwaliteit van medicijnen hoort boven elke twijfel verheven te zijn. U slikt ze tenslotte dag-in-dag-uit en jaar-in-jaar-uit om gezond te blijven. Daarom moet u kunnen vertrouwen op de pillen die u van ons krijgt. Medicijndoosjes van Ranbaxy die u nog niet gebruikt heeft en die u van ons heeft ontvangen, kunt u komen ruilen.
Hoewel het nog niet duidelijk is of er iets mis is met de Ranbaxy pillen in Nederland, is de berichtgeving verontrustend. De kwaliteit van medicijnen hoort boven elke twijfel verheven te zijn. U slikt ze tenslotte dag-in-dag-uit en jaar-in-jaar-uit om gezond te blijven. Daarom moet u kunnen vertrouwen op de pillen die u van ons krijgt. Medicijndoosjes van Ranbaxy die u nog niet gebruikt heeft en die u van ons heeft ontvangen, kunt u komen ruilen.
ANH JANSEN
26-01-2014
22:41
http://www.pillenenpraten.nl/2014/ranbaxy-terug-naar-apotheek/
ranbaxy terug naar apotheek
Slikt u Ranbaxy medicijnen en bent u ongerust over de negatieve berichtgeving? Dan stellen wij u in staat uw pillen terug te brengen naar de apotheek. Wij zullen u kosteloos voorzien van een ander merk van het medicijn dat u gebruikt. Wat is er aan de hand? In het NOS programma Nieuwsuur is aandacht besteed aan dubieuze praktijken bij de firma Ranbaxy. Dit bedrijf uit India produceert ook medicijnen voor de Nederlandse markt.
ranbaxy terug naar apotheek
Slikt u Ranbaxy medicijnen en bent u ongerust over de negatieve berichtgeving? Dan stellen wij u in staat uw pillen terug te brengen naar de apotheek. Wij zullen u kosteloos voorzien van een ander merk van het medicijn dat u gebruikt. Wat is er aan de hand? In het NOS programma Nieuwsuur is aandacht besteed aan dubieuze praktijken bij de firma Ranbaxy. Dit bedrijf uit India produceert ook medicijnen voor de Nederlandse markt.
ANH JANSEN
26-01-2014
22:39
En vergeet ook Aurobindo niet. Pfizer en AstraZeneca zitten daar achter, gigantische farmaceuten, politieke invloed, dat maakt toezicht lastig, ook in corruptie minder gevoelige landen.
De FDA heeft ook problemen met Aurobindo. Google en gij zult vinden. Ook op Zondag.
Politieke aspecten moeten niet uit het oog worden verloren, handelsbelangen en financiële belangen spelen een zeer grote rol. Zeker in Nederland.
KNMP, Nefarma, Bogin en IGZ moeten een Nationale Recall doordrukken van alle Ranbaxy Geneesmiddelen.
350 miljoen Amerikanen worden beschermd. Nu nog 17 miljoen Nederlanders. Waar is VWS bang voor? Rutte? Schippers?
De FDA heeft ook problemen met Aurobindo. Google en gij zult vinden. Ook op Zondag.
Politieke aspecten moeten niet uit het oog worden verloren, handelsbelangen en financiële belangen spelen een zeer grote rol. Zeker in Nederland.
KNMP, Nefarma, Bogin en IGZ moeten een Nationale Recall doordrukken van alle Ranbaxy Geneesmiddelen.
350 miljoen Amerikanen worden beschermd. Nu nog 17 miljoen Nederlanders. Waar is VWS bang voor? Rutte? Schippers?
ANH JANSEN
26-01-2014
22:29
http://www.ranbaxy.com/business-operations/quality/
http://www.ranbaxy.com/investor-relations/financial-press-releases/
Gaat lekker als je papieren werkelijkheid niet overeenstemt met de echte werkelijkheid. Quality?
Stront aan de knikker. Geseald en wel.
Hoeveel miljard pillen verkoopt Ranbaxy. 0,05% is foutief! Hoeveel foute pillen verkoopt Ranbaxy dan? En fout is fout in alle variaties: verkeerde sterktes, te laag, te hoog, verkeerde pillen in verkeerde seals in verkeerde doosjes.
0,05% van hoeveel miljard pillen in alle soorten en maten en de Nederlandse IGZ vindt dat de NL burgers geen gevaar lopen?
FDA heeft iedere handel in wat dan ook van Ranbaxy verboden.
http://www.ranbaxy.com/investor-relations/financial-press-releases/
Gaat lekker als je papieren werkelijkheid niet overeenstemt met de echte werkelijkheid. Quality?
Stront aan de knikker. Geseald en wel.
Hoeveel miljard pillen verkoopt Ranbaxy. 0,05% is foutief! Hoeveel foute pillen verkoopt Ranbaxy dan? En fout is fout in alle variaties: verkeerde sterktes, te laag, te hoog, verkeerde pillen in verkeerde seals in verkeerde doosjes.
0,05% van hoeveel miljard pillen in alle soorten en maten en de Nederlandse IGZ vindt dat de NL burgers geen gevaar lopen?
FDA heeft iedere handel in wat dan ook van Ranbaxy verboden.
schuiringa
26-01-2014
19:46
Een vertegenwoordigende organisatie die bij iedere bijeenkomst zegt dat zij niets mag zeggen omdat dit concurrentievervalsend zou zijn of woorden van gelijke strekking, moet zichzelf opheffen of tot het einde procederen om wel weer haar leden te kunnen en mogen vertegenwoordigen.
capsule
26-01-2014
17:43
O ja, en die Mediq apotheker uit het journaal kan beter stoppen met zijn werk, hij handelt tegen de NAN en zijn afgelegde eed in. Hij ondermijnt hiermee het vertrouwen dat in apothekers wordt gesteld.
capsule
26-01-2014
17:40
NAN 8.1
De apotheek betrekt goederen en diensten van betrouwbare leveranciers en
(her) beoordeelt de keuze en prestaties van deze leveranciers op grond van ervaring en andere
beschikbare informatie.
M.a.w. als een apotheker doorgaat met Ranbaxy dan doen hij dit willens en wetens niet overeenkomstig de NAN.
Daarnaast heeft hij/zij een eed afgelegd. En bij doorgaan met Ranbaxy stelt die eed dus ook niets meer voor.
Of de KNMP roept op om per direct te stoppen met Ranbaxy of de KNMP heft zichzelf per direct op.
De apotheek betrekt goederen en diensten van betrouwbare leveranciers en
(her) beoordeelt de keuze en prestaties van deze leveranciers op grond van ervaring en andere
beschikbare informatie.
M.a.w. als een apotheker doorgaat met Ranbaxy dan doen hij dit willens en wetens niet overeenkomstig de NAN.
Daarnaast heeft hij/zij een eed afgelegd. En bij doorgaan met Ranbaxy stelt die eed dus ook niets meer voor.
Of de KNMP roept op om per direct te stoppen met Ranbaxy of de KNMP heft zichzelf per direct op.
ANH JANSEN
26-01-2014
13:28
de Nederlandse Markt. Op kosten van Ranbaxy.
En kijk eens naar Aurobindo. Rommelt ook. FDA zit er bovenop.
Hygiene speelt een grote rol. Viezigheid. Verdwijning van controle petri schalen. In landen met waterschaarste werkt men met linkerhand en rechterhand principe; links is afvegen, rechts is eten en die moet je niet verwisselen.
Microbiologische kwaliteit is onzeker. Stront aan de knikker. Letterlijk. Geseald en wel.
Maar dat de BMJ zich hiervoor leent roept weer andere vragen op.
Tot die tijd: Recall van alle Ranbaxy! KNMP/VWS/IGZ.
En kijk eens naar Aurobindo. Rommelt ook. FDA zit er bovenop.
Hygiene speelt een grote rol. Viezigheid. Verdwijning van controle petri schalen. In landen met waterschaarste werkt men met linkerhand en rechterhand principe; links is afvegen, rechts is eten en die moet je niet verwisselen.
Microbiologische kwaliteit is onzeker. Stront aan de knikker. Letterlijk. Geseald en wel.
Maar dat de BMJ zich hiervoor leent roept weer andere vragen op.
Tot die tijd: Recall van alle Ranbaxy! KNMP/VWS/IGZ.
ANH JANSEN
26-01-2014
13:25
Nakul Pasricha, chief operating officer of PharmaSecure, a software and technology company that helps drug companies protect against counterfeiters, told the BMJ that the problem of substandard and counterfeit drugs in India was growing, although the statistics showed considerable variation. However, he noted that most of the top 20 drug companies were looking at technological solutions to curb the problem. Pasricha said that government legislation to improve awareness and protect drugs sold in India was vital, as well as consumer awareness programmes.
--Relativeren tot je een ons weegt. Gaat niet lukken. 100% zekerheid is vereiste. 100% Nationale Recall van alle Ranbaxy producten op
--Relativeren tot je een ons weegt. Gaat niet lukken. 100% zekerheid is vereiste. 100% Nationale Recall van alle Ranbaxy producten op
ANH JANSEN
26-01-2014
13:24
This is not the first time that India has been the subject of reports of counterfeit and substandard drugs. In 2003 Indian media alleged that a World Health Organization report had stated that 35% of the world’s fake drugs were produced in India. However, a health ministry report said that India’s drugs controller general had made inquiries on the subject to WHO, which then stated that there was no actual WHO study to support those conclusions.4
ANH JANSEN
26-01-2014
13:22
En wie leverde de samples aan?
For three years the agency then tested between 40 000 and 50 000 drugs each year. Of the 137 000 drug samples tested, 345 (0.003%) were found to be spurious and 6500 (0.05%) were considered substandard.2 The data were provided by India’s Ministry of Health and Family Welfare in response to a request made under right to information legislation.
In 2013 Ranbaxy USA, a subsidiary of the Indian drug manufacturer Ranbaxy Laboratories, agreed to pay a $500m (£330m; €385m) fine to settle charges relating to drug safety and fraud.
For three years the agency then tested between 40 000 and 50 000 drugs each year. Of the 137 000 drug samples tested, 345 (0.003%) were found to be spurious and 6500 (0.05%) were considered substandard.2 The data were provided by India’s Ministry of Health and Family Welfare in response to a request made under right to information legislation.
In 2013 Ranbaxy USA, a subsidiary of the Indian drug manufacturer Ranbaxy Laboratories, agreed to pay a $500m (£330m; €385m) fine to settle charges relating to drug safety and fraud.
ANH JANSEN
26-01-2014
13:20
In 2009 the drugs agency published its Report on Countrywide Survey for Spurious Drugs concerning what it believed were mostly unverified and sensational reports that between 10% and 25% of Indian drugs were “spurious.”1 Spurious drugs are defined as those that are manufactured under another drug name or that wrongly claim to be another manufacturer’s product, or imitation drugs, or drugs that are partly or completely replaced with another drug.
The agency found that 11 of the 24 136 samples tested (0.046%) were spurious and that three of the 305 chemically analysed samples (1%) were substandard (these three contained between 85% and 89% of the active ingredients).
The agency found that 11 of the 24 136 samples tested (0.046%) were spurious and that three of the 305 chemically analysed samples (1%) were substandard (these three contained between 85% and 89% of the active ingredients).
ANH JANSEN
26-01-2014
13:20
Verzekeraars en Overheden zetten de tegenaanval in via de geijkte kanalen. Je kan alles immers relativeren....
Counterfeit and substandard drugs in India may be smaller problem than claimed, say government findings
BMJ 2014; 348 doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.g60 (Published 7 January 2014)
Cite this as: BMJ 2014;348:g60
Only a very small fraction (0.05%) of drugs made in India and tested by the Central Drugs Standard Control Organisation between 2009 and 2012 were “spurious” (counterfeit) or substandard, government data have shown.
Counterfeit and substandard drugs in India may be smaller problem than claimed, say government findings
BMJ 2014; 348 doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.g60 (Published 7 January 2014)
Cite this as: BMJ 2014;348:g60
Only a very small fraction (0.05%) of drugs made in India and tested by the Central Drugs Standard Control Organisation between 2009 and 2012 were “spurious” (counterfeit) or substandard, government data have shown.
h.atta
26-01-2014
12:49
Apothekers moeten idd nu een stevig standpunt innemen. Nu niets laten horen is funest. We zijn bezig met een persbericht voor de media, ik ga in elk geval niet zitten wachten op de koepel(s?). Hoop dat het kan rekenen op brede steun van collega's.
entrepeneur
26-01-2014
12:16
Van de KNMP is geen harde opstelling te verwachten, die zijn altijd bang op iemands tenen te trappen hoewel ze door dezelfde organisaties keer op keer een klap in het gezicht krijgen. Wat kunnen we zelf doen?
Maandag alle patiënten met verdachte Ranbaxy terugroepen en iets anders meegeven en declareren?
Maandag alle patiënten met verdachte Ranbaxy terugroepen en iets anders meegeven en declareren?
Meijer Apeldoorn
25-01-2014
21:50
Edith wil best weg, alleen liever niet met een vlekje op het blazoen.
Niet dat dat voor haar toekomstige werkgever belangrijk is.
Zijn haar allang dankbaar voor de bewezen diensten.
Niet dat dat voor haar toekomstige werkgever belangrijk is.
Zijn haar allang dankbaar voor de bewezen diensten.
schuiringa
25-01-2014
20:50
Hansen en Schippers moeten weg. Deze ellende was al heel lang bekend.
capsule
25-01-2014
17:41
Kan iemand vertellen welke grondstoffen van Ranbaxy door welk bedrijf in NL worden verwerkt?
Als niemand dat kan vertellen : wat staat J Hansen dan te vertellen? Misschien dat onze Minister Schippers het dan weet?
Als niemand dat kan vertellen : wat staat J Hansen dan te vertellen? Misschien dat onze Minister Schippers het dan weet?
Pjotr
25-01-2014
16:38
De teloorgang van de geneesmiddeldeskundige bij uitstek.
Wilma Wind : als u het niet vertrouwt, vraagt u het aan uw dokter. Apotheker wordt niet genoemd, is ook logisch na de reaktie van een collega op het 8 uur journaal (niets aan de hand, we halen de Ranbaxy gewoon voor u uit de ladenkast).
De morele winnaar is toch weer de verzekeraar, die gewoon beweert dat hij ook andere merken vergoedt in het belang van de verontruste patient.
Is er dan geen enkele coordinatie bij het reageren op dit soort incidenten?
fijne PR.
Wilma Wind : als u het niet vertrouwt, vraagt u het aan uw dokter. Apotheker wordt niet genoemd, is ook logisch na de reaktie van een collega op het 8 uur journaal (niets aan de hand, we halen de Ranbaxy gewoon voor u uit de ladenkast).
De morele winnaar is toch weer de verzekeraar, die gewoon beweert dat hij ook andere merken vergoedt in het belang van de verontruste patient.
Is er dan geen enkele coordinatie bij het reageren op dit soort incidenten?
fijne PR.
Meijer Apeldoorn
25-01-2014
10:49
Tja, de onder-couvert kick- back moet ergens van worden betaald.
adiyaman
25-01-2014
02:29
De Wereld Corruptie Index van India is 94.
De autoriteiten zijn hier sinds jaar en dag van op de hoogte en dus ook de IGZ.
Bij de risico-analyse wordt dus kennelijk doelbewust een verkeerde afweging gedaan en als de KNMP of de Nederlandse politiek hier geen kijken naar heeft dan heeft zij boter op haar hoofd ( in casu de Minister).
http://www.transparency.org/country#IND
De autoriteiten zijn hier sinds jaar en dag van op de hoogte en dus ook de IGZ.
Bij de risico-analyse wordt dus kennelijk doelbewust een verkeerde afweging gedaan en als de KNMP of de Nederlandse politiek hier geen kijken naar heeft dan heeft zij boter op haar hoofd ( in casu de Minister).
http://www.transparency.org/country#IND
adiyaman
25-01-2014
02:16
1 inspecteur voor 9 bedrijven in de USA.
1 inspecteur voor 105 bedrijven in India.
4 maanden doet men in Nederland slapen op basis van de risico-analyse van 1 inspecteur uit Nederland. Gezondheid is geen spelletje!
Zie ook: http://youtu.be/N11bQcer6Uc
1 inspecteur voor 105 bedrijven in India.
4 maanden doet men in Nederland slapen op basis van de risico-analyse van 1 inspecteur uit Nederland. Gezondheid is geen spelletje!
Zie ook: http://youtu.be/N11bQcer6Uc
henricop
25-01-2014
00:25
Het probleem is Ranbaxy, maar de FDA lijst is mijlenlang. Ook TEVA staat erop
http://online.wsj.com/news/articles/SB10001424052748704471204575210322401203714
En 10 tallen anderen.
Het beste is dus de hele apotheek leeggooien en een ander vak gaan leren.
Maar eerst is de IGZ aan zet. Is Jose H echt in India geweest? Bonnetjes opvragen dus, maar die verstrekt van Halder niet!
Ranbaxy is veilig zegt IGZ, maar waar zijn de omderzoeksresultaten?????
RIVM kan dat toch in een weekend onderzoeken????????
http://online.wsj.com/news/articles/SB10001424052748704471204575210322401203714
En 10 tallen anderen.
Het beste is dus de hele apotheek leeggooien en een ander vak gaan leren.
Maar eerst is de IGZ aan zet. Is Jose H echt in India geweest? Bonnetjes opvragen dus, maar die verstrekt van Halder niet!
Ranbaxy is veilig zegt IGZ, maar waar zijn de omderzoeksresultaten?????
RIVM kan dat toch in een weekend onderzoeken????????
ANH JANSEN
25-01-2014
00:20
sonjakeizers ‏@pillenenpraten 2 uur
Maandag breng ik mijn hele Ranbaxy voorraad naar de vuilverbranding. Wie volgt? Stop de chaos, herstel het vertrouwen @nieuwsuur @knmp
Details
sonja keizers ‏@pillenenpraten 4 uur
De Ranbaxy wal keert het preferentieschip. Als apothekers nu geen vuist maken moeten ze voor altijd zwijgen @knmp
Details
sonja keizers ‏@pillenenpraten 8 uur
oproep aan @knmp voor apothekersboycot op Ranbaxy producten om consumentenvertrouwen in medicijnen te herstellen
--Die heeft het deels begrepen. Laat Ranbaxy maar betalen!
Drs P als voorzitter KNMP: heen en weer, heen en weer......
Maandag breng ik mijn hele Ranbaxy voorraad naar de vuilverbranding. Wie volgt? Stop de chaos, herstel het vertrouwen @nieuwsuur @knmp
Details
sonja keizers ‏@pillenenpraten 4 uur
De Ranbaxy wal keert het preferentieschip. Als apothekers nu geen vuist maken moeten ze voor altijd zwijgen @knmp
Details
sonja keizers ‏@pillenenpraten 8 uur
oproep aan @knmp voor apothekersboycot op Ranbaxy producten om consumentenvertrouwen in medicijnen te herstellen
--Die heeft het deels begrepen. Laat Ranbaxy maar betalen!
Drs P als voorzitter KNMP: heen en weer, heen en weer......
ANH JANSEN
25-01-2014
00:13
Actavis is opgekocht door Aurobindo.
Wat zijn de ervaringen van de FDA met aurobindo?
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm256861.htm
Hygiene in India is een groot probleem. Smerigste land ter wereld en dat blijkt ook hier weer; stront aan de knikker in doordruk strip.
Hoe gaat CZ zich hieruit draaien? Wie voor een dubbeltje op de eerste rang wil zitten......
Wat zijn de ervaringen van de FDA met aurobindo?
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm256861.htm
Hygiene in India is een groot probleem. Smerigste land ter wereld en dat blijkt ook hier weer; stront aan de knikker in doordruk strip.
Hoe gaat CZ zich hieruit draaien? Wie voor een dubbeltje op de eerste rang wil zitten......
Apotheker
25-01-2014
00:09
Die kacke ist am dampfen!!
Die stront ligt nu dus bij ons in de lade.
Die stront ligt nu dus bij ons in de lade.
ANH JANSEN
25-01-2014
00:05
http://www.thehindubusinessline.com/companies/fda-finds-quality-process-lapses-at-ranbaxy-plant/article5142039.ece
his includes presence of a black fibre in a tablet suspected to be hair from an employee’s arm and lack of written procedures for production and process controls designed to assure quality. Lack of running water for washing hands and toilet flushing has also been reported by US FDA inspectors.
-Tja. Linker hand en Rechterhand. Links afvegen en rechts eten.
En dan doodleuk beweren op NOS journaal, CZ zorginkoper Rens, dat er niets aan de hand is: letterlijk stront aan de knikker!
Nationale Recall van alle Ranbaxy producten!
his includes presence of a black fibre in a tablet suspected to be hair from an employee’s arm and lack of written procedures for production and process controls designed to assure quality. Lack of running water for washing hands and toilet flushing has also been reported by US FDA inspectors.
-Tja. Linker hand en Rechterhand. Links afvegen en rechts eten.
En dan doodleuk beweren op NOS journaal, CZ zorginkoper Rens, dat er niets aan de hand is: letterlijk stront aan de knikker!
Nationale Recall van alle Ranbaxy producten!
ANH JANSEN
24-01-2014
23:49
http://www.slimmermetzorg.nl/voor-professionals/apothekers/apothekers.html
Op 20.00 Journaal Willem van de Spijker. Mediq Apotheker. En coordinerend apotheker voor proeftuin CZ en VGZ populatie bekostiging. Zo gaat dat. CZ en VGZ betalen. Mediq heeft pakjes model en aparte CZ deal. Vandaar.
Willem: Ëen zo'n grote fabrikant moet zijn proces natuurlijk wel op orde hebben en het is teleurstellend dat zoiets niet gebeurd. "Er is vooralsnog geen gevaar voor de patient,
Slimmer met zorg?
Op 20.00 Journaal Willem van de Spijker. Mediq Apotheker. En coordinerend apotheker voor proeftuin CZ en VGZ populatie bekostiging. Zo gaat dat. CZ en VGZ betalen. Mediq heeft pakjes model en aparte CZ deal. Vandaar.
Willem: Ëen zo'n grote fabrikant moet zijn proces natuurlijk wel op orde hebben en het is teleurstellend dat zoiets niet gebeurd. "Er is vooralsnog geen gevaar voor de patient,
Slimmer met zorg?
capsule
24-01-2014
23:30
"Het zit in een doosje, dus het zal wel goed zijn. Mediq apotheker".
Ja, dat zal wel; hij kan niet anders als hij bij Mediq werkt.
Mediq ziet de bui al hangen: voorraden Mediq groothandel + voorraden Mediq apotheken.
Als je dan als Mediq apotheker zou beweren dat het niet veilig is, ja, dan krijg je het wel op je dak.
Ja, dat zal wel; hij kan niet anders als hij bij Mediq werkt.
Mediq ziet de bui al hangen: voorraden Mediq groothandel + voorraden Mediq apotheken.
Als je dan als Mediq apotheker zou beweren dat het niet veilig is, ja, dan krijg je het wel op je dak.
Apotheker
24-01-2014
23:16
Als Rik vd Meer een klein beetje ballen heeft spant hij een vette rechtszaak aan tegen IGZ wegens grove nalatigheid, laakbaarheid en opgelopen schade aan de behandelrelatie met onze patiënten.
ANH JANSEN
24-01-2014
23:12
Enige wat de KNMP moet doen is oproepen tot Nationale Recall van alle Focus Farma/Ranbaxy middelen.
Zo breng je rust in het land. Op kosten van Ranbaxy. Focus Farma moet alles terugnemen en alles terugbetalen, inclusief dubbele vergoeding voor de distrutie; heen en weer.
Mes op tafel bij de KNMP? Neen. Lees de rubriek van de redacteur van het PW. Titel: Keukenmes.
Met zo'n redacteur heb je geen verzekeraar meer nodig om je af te branden.
250 man KNMP en ze komen met dit......Met de groeten van Rik van der Meer.
Zo breng je rust in het land. Op kosten van Ranbaxy. Focus Farma moet alles terugnemen en alles terugbetalen, inclusief dubbele vergoeding voor de distrutie; heen en weer.
Mes op tafel bij de KNMP? Neen. Lees de rubriek van de redacteur van het PW. Titel: Keukenmes.
Met zo'n redacteur heb je geen verzekeraar meer nodig om je af te branden.
250 man KNMP en ze komen met dit......Met de groeten van Rik van der Meer.
schuiringa
24-01-2014
23:05
Wie is nu crimineel ?
De apotheker
IGZ
De verzekeraars
VWS ?
De apotheker
IGZ
De verzekeraars
VWS ?
Apotheker
24-01-2014
23:04
Wat een dwaas van een apotheker op het 8 uur journaal.
"Mensen kunnen deze middelen gewoon blijven nemen, er is voor de patiënt geen gevaar." : zegt hij.
Het zit in een doosje, dus het zal wel goed zijn. Mediq apotheker.
Het is afgelopen met ons imago als geneesmiddel deskundige..
Er is straks niemand die de apotheker nog vertrouwd als het gaat om verkopen van kwaliteitsmiddelen.
"Mensen kunnen deze middelen gewoon blijven nemen, er is voor de patiënt geen gevaar." : zegt hij.
Het zit in een doosje, dus het zal wel goed zijn. Mediq apotheker.
Het is afgelopen met ons imago als geneesmiddel deskundige..
Er is straks niemand die de apotheker nog vertrouwd als het gaat om verkopen van kwaliteitsmiddelen.
ANH JANSEN
24-01-2014
22:56
Rik van der Meer kan moeilijk op Nieuwsuur verschijnen: "ik hou mij niet aan het preferentie beleid van die verzekeraars" en hij krijgt een claim aan de broek van alle verzekeraars die aan preferentie beleid doen. Is wettelijk verplicht.
Een KNMP voorzitter die zich niet aan de Wet houdt?
De KNMP volgt de IGZ. Zie de persberichten en email updates. IGZ verschuilt zich achter de EMA. Het is druk achter de schaamlap.
IGZ leest Farmaactueel en heeft de boodschap nu ook begrepen: De USA heeft alle fabrieken van Ranbaxy gesloten. Niets mogen zij verkopen aan 350 miljoen Amerikanen.
Dan is het niet uit te leggen dat 17 miljoen Nederlanders dat dan wel moeten slikken.
Een KNMP voorzitter die zich niet aan de Wet houdt?
De KNMP volgt de IGZ. Zie de persberichten en email updates. IGZ verschuilt zich achter de EMA. Het is druk achter de schaamlap.
IGZ leest Farmaactueel en heeft de boodschap nu ook begrepen: De USA heeft alle fabrieken van Ranbaxy gesloten. Niets mogen zij verkopen aan 350 miljoen Amerikanen.
Dan is het niet uit te leggen dat 17 miljoen Nederlanders dat dan wel moeten slikken.
Apotheker
24-01-2014
22:43
IGZ is werkelijk totaal de weg kwijt. Minister durft zelfs geen uitspraken meer te doen.
Nieuwsuur bepaald kennelijk wie in NL een handelsvergunning krijgt.
Dit is voor apothekers het MOMENTUM om te laten blijken dat aan de kwaliteit van onze middelen niet valt te tornen.
KNMP GRIJP DEZE KANS!!!!
Als je nu stil blijft hoef je als apotheker nooit meer ergens aan een tafel aan te schuiven.
Nieuwsuur bepaald kennelijk wie in NL een handelsvergunning krijgt.
Dit is voor apothekers het MOMENTUM om te laten blijken dat aan de kwaliteit van onze middelen niet valt te tornen.
KNMP GRIJP DEZE KANS!!!!
Als je nu stil blijft hoef je als apotheker nooit meer ergens aan een tafel aan te schuiven.
capsule
24-01-2014
22:40
Nieuwsuur vanavond: "De Inspectie voor de Gezondheidszorg heeft de invoer van grondstoffen van één fabriek van Ranbaxy uit India verboden. Ook de pillen die met grondstoffen uit die fabriek zijn gemaakt, mogen Nederland niet in."
Gisteren was er volgens José Hansen nog niets aan de hand...
"Te gast is Wilna Wind van de Patiënten Consumenten Federatie. Zij noemt de situatie rondom de medicijnen "erg verontrustend".
Wilna Wind en waar was Rik vd Meer om te vertellen dat wij met Ranbaxy stoppen?
Gisteren was er volgens José Hansen nog niets aan de hand...
"Te gast is Wilna Wind van de Patiënten Consumenten Federatie. Zij noemt de situatie rondom de medicijnen "erg verontrustend".
Wilna Wind en waar was Rik vd Meer om te vertellen dat wij met Ranbaxy stoppen?
capsule
24-01-2014
21:23
De apotheker is vervolgens zelf verantwoordelijk voor de te leveren kwaliteit en vrij in de keuze van het preparaat.
JUIST, en zo is het; nu doorpakken: we hebben ook een eed afgelegd en met de kennis van nu moeten we ons aan de eed houden: zolang Ranbaxy een twijfelachtige fabrikant is ( en misschien zijn er nog wel een paar) : STOP met het leveren van Ranbaxy. KNMP kom naar buiten hiermee.
JUIST, en zo is het; nu doorpakken: we hebben ook een eed afgelegd en met de kennis van nu moeten we ons aan de eed houden: zolang Ranbaxy een twijfelachtige fabrikant is ( en misschien zijn er nog wel een paar) : STOP met het leveren van Ranbaxy. KNMP kom naar buiten hiermee.
Meijer Apeldoorn
24-01-2014
21:00
KNMP en Rik, dit is jullie kans. Nederland wordt geregeerd door incidenten. Dit is er zo een.
Kom met een verklaring dat Nederlandse Apothekers al jaren ongelukkig zijn met het feit dat ze gedwongen worden geneesmiddelen af te leveren van firma' s waar ze zelf nooit zaken mee zouden doen.
Pleit voor het vaststellen van een prijslimiet voor generieken na afloop van het patent.
De apotheker is vervolgens zelf verantwoordelijk voor de te leveren kwaliteit en vrij in de keuze van het preparaat. Het blijft goedkoop met behoud van kwaliteit.
Nu doen.Nu is de tijd rijp.
Geloof een oude rot in het vak die de mores van Den Haag wel een beetje kent nu maar eens.
Kom met een verklaring dat Nederlandse Apothekers al jaren ongelukkig zijn met het feit dat ze gedwongen worden geneesmiddelen af te leveren van firma' s waar ze zelf nooit zaken mee zouden doen.
Pleit voor het vaststellen van een prijslimiet voor generieken na afloop van het patent.
De apotheker is vervolgens zelf verantwoordelijk voor de te leveren kwaliteit en vrij in de keuze van het preparaat. Het blijft goedkoop met behoud van kwaliteit.
Nu doen.Nu is de tijd rijp.
Geloof een oude rot in het vak die de mores van Den Haag wel een beetje kent nu maar eens.
ANH JANSEN
24-01-2014
18:56
"de laatste keer in december 2013, samen met inspecteurs van de WHO, en uit Singapore en Canada. Bij deze inspecties zijn geen kritische afwijkingen gevonden. Daarom heeft de Inspectie, ook in samenspraak met de EMA, geen aanleiding gezien geneesmiddelen uit deze locaties te weren".
"An FDA inspection of Ranbaxy’s Toansa facility found that workers retested drug products to produce acceptable findings after the items originally failed analytical testing."
--De kunst van het wegkijken is de FDA niet gegeven.
Matsen is onbekend bij IGZ of het is te bekend. "Eigenlijk" moet de IGZ de Geneesmiddelenwet handhaven zegt J Hansen. "Eigenlijk'is het van de zotte dat de IGZ moet gedogen....
"An FDA inspection of Ranbaxy’s Toansa facility found that workers retested drug products to produce acceptable findings after the items originally failed analytical testing."
--De kunst van het wegkijken is de FDA niet gegeven.
Matsen is onbekend bij IGZ of het is te bekend. "Eigenlijk" moet de IGZ de Geneesmiddelenwet handhaven zegt J Hansen. "Eigenlijk'is het van de zotte dat de IGZ moet gedogen....
capsule
24-01-2014
18:52
Zie Warning Letters van de FDA:
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/default.htm
Vul bij Search rechtsboven in : Ranbaxy
en druk op Search
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/default.htm
Vul bij Search rechtsboven in : Ranbaxy
en druk op Search
ANH JANSEN
24-01-2014
18:49
Aurobindo is verbonden met Pfizer en AstraZeneca, Ranbaxy met Daiichi Sankyo. Allemaal zeer grote bedrijven, gevestigd in zeer belangrijke afzetmarkten voor de NL handel.
De dominee en de koopman. De koopman wint altijd, tenzij het geen geld kost. Dan heeft de Dominee het hoogste woord.
En daarom doet de IGZ wat de IGZ doet.
De Ministers van EL&I en van Financiën beslissen.
'Eigenlijk' vindt IGZ dat zij de FDA moet volgen, maar ja, gedogen hoort ook bij de Polder. We gedogen de in de USA verboden middelen, maar verbieden de grondstoffen die niemand in Nederland importeert.
De kool en de geit sparen heet dat.
De dominee en de koopman. De koopman wint altijd, tenzij het geen geld kost. Dan heeft de Dominee het hoogste woord.
En daarom doet de IGZ wat de IGZ doet.
De Ministers van EL&I en van Financiën beslissen.
'Eigenlijk' vindt IGZ dat zij de FDA moet volgen, maar ja, gedogen hoort ook bij de Polder. We gedogen de in de USA verboden middelen, maar verbieden de grondstoffen die niemand in Nederland importeert.
De kool en de geit sparen heet dat.
ANH JANSEN
24-01-2014
18:43
http://www.livemint.com/Companies/HqcmGYhsdfa2dcdFF91VlL/Ranbaxys-fourth-plant-banned-by-FDA-from-making-drugs-for-U.html
Washington: US regulators on Thursday said Ranbaxy Laboratories Ltd can’t produce or distribute drug ingredients from its Toansa facility for the US market. With this, all the four plants of the pharma company, now a part of of Daiichi Sankyo Co. Ltd, have been placed under a ban by the US Food and Drug Administration (FDA).
An FDA inspection of Ranbaxy’s Toansa facility found that workers retested drug products to produce acceptable findings after the items originally failed analytical testing.
-En wat zegt de IGZ?
Washington: US regulators on Thursday said Ranbaxy Laboratories Ltd can’t produce or distribute drug ingredients from its Toansa facility for the US market. With this, all the four plants of the pharma company, now a part of of Daiichi Sankyo Co. Ltd, have been placed under a ban by the US Food and Drug Administration (FDA).
An FDA inspection of Ranbaxy’s Toansa facility found that workers retested drug products to produce acceptable findings after the items originally failed analytical testing.
-En wat zegt de IGZ?
Apotheker
24-01-2014
17:47
Morgen op de voorpagina van de Telegraaf:
"Nederlandse apotheker is vanaf 2008 Indiase pillenboer"
Morgen op de voorpagina van de Telegraaf:
"Nederlandse apotheker is vanaf 2008 Indiase pillenboer"
ANH JANSEN
24-01-2014
17:47
Deze locaties worden regelmatig namens de EMA geïnspecteerd, de laatste keer in december 2013, samen met inspecteurs van de WHO, en uit Singapore en Canada. Bij deze inspecties zijn geen kritische afwijkingen gevonden. Daarom heeft de Inspectie, ook in samenspraak met de EMA, geen aanleiding gezien geneesmiddelen uit deze locaties te weren.
LinkDeel dit artikel http://features.blogs.fortune.cnn.com/2013/05/15/ranbaxy-fraud-lipitor/
"Lying to regulators and backdating and forgery were commonplace, he says. The company even forged its own standard operating procedures, which FDA inspectors rely on to assess whether a company is following its own policies.
LinkDeel dit artikel http://features.blogs.fortune.cnn.com/2013/05/15/ranbaxy-fraud-lipitor/
"Lying to regulators and backdating and forgery were commonplace, he says. The company even forged its own standard operating procedures, which FDA inspectors rely on to assess whether a company is following its own policies.
ANH JANSEN
24-01-2014
17:43
‘‘If this plant also comes into F.D.A. issues, it means that the company has not spruced up its quality controls even four years after continued F.D.A. supervision,’’ he said. ‘‘That raises concerns whether, over all, the company would be able to come out of this F.D.A. scrutiny.’’
--http://india.blogs.nytimes.com/2014/01/13/ranbaxy-says-f-d-a-lists-possible-violations-at-punjab-drug-plant/?_php=true&_type=blogs&_r=0
---Tja. En dan heb je ook nog Aurobindo, Glenmark, Bluefish e.d. Waar komen die vandaan en welke grondstoffen gebruiken die?
--http://india.blogs.nytimes.com/2014/01/13/ranbaxy-says-f-d-a-lists-possible-violations-at-punjab-drug-plant/?_php=true&_type=blogs&_r=0
---Tja. En dan heb je ook nog Aurobindo, Glenmark, Bluefish e.d. Waar komen die vandaan en welke grondstoffen gebruiken die?
ANH JANSEN
24-01-2014
17:42
Ranbaxy does not make finished drugs for the United States at its Indian plants. Instead, it processes ingredients that are then made into the final form of drugs at Ohm or in partnership with another drug maker.
The Toansa facility, the latest to come under an F.D.A. alert, supplies roughly 70 percent of Ranbaxy’s active pharmaceutical ingredients needed for the United States market, said Arvind Bothra, a pharmaceutical analyst at Religare, a financial services company based in New Delhi.
The Toansa facility, the latest to come under an F.D.A. alert, supplies roughly 70 percent of Ranbaxy’s active pharmaceutical ingredients needed for the United States market, said Arvind Bothra, a pharmaceutical analyst at Religare, a financial services company based in New Delhi.
ANH JANSEN
24-01-2014
17:40
All of Ranbaxy’s main manufacturing plants in India — in Dewas, in Madhya Pradesh; Paonta Sahib, in Himachal Pradesh; and Mohali — are already prohibited from exporting pharmaceuticals to the United States, the company’s biggest market, because of quality control issues. Ranbaxy pleaded guilty to violating American drug safety rules last year and paid $500 million in fines. The only Ranbaxy facility allowed to make drugs for the American market is Ohm Laboratories, which is in the United States.
Ranbaxy does not make finished drugs for the United States at its Indian plants.
Ranbaxy does not make finished drugs for the United States at its Indian plants.
Apotheker
24-01-2014
17:39
"Eigenlijk" heb je dus helemaal niets aan de IGZ als het op de kwaliteitswaarborging van geneesmiddelen aankomt.
ANH JANSEN
24-01-2014
17:36
The FDA, an agency within the U.S. Department of Health and Human Services, protects the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products for human use, and medical devices.
--Kom daar bij NL toezichthouders eens om. Wat de DNB is gelukt kunnen wij ook denkt de IGZ. "eigenlijk"is het te gek voor woorden dat wij een overtreding van de Geneesmiddelenwet gaan gedogen middels een niet uit te leggen gedoogregeling. 'eigenlijk" is het wel raar dat wij de grondstoffen wel verbieden, maar de kant en klare producten niet: waar worden die grondstoffen gebruikt?
"Eigenlijk" moet de FDA ook maar voor de EU wer
--Kom daar bij NL toezichthouders eens om. Wat de DNB is gelukt kunnen wij ook denkt de IGZ. "eigenlijk"is het te gek voor woorden dat wij een overtreding van de Geneesmiddelenwet gaan gedogen middels een niet uit te leggen gedoogregeling. 'eigenlijk" is het wel raar dat wij de grondstoffen wel verbieden, maar de kant en klare producten niet: waar worden die grondstoffen gebruikt?
"Eigenlijk" moet de FDA ook maar voor de EU wer
ANH JANSEN
24-01-2014
17:33
Ranbaxy is required to hire a third-party expert to thoroughly inspect the Toansa facility and certify to the FDA that the facility and its methods and controls are adequate to ensure continuous compliance with CGMP. Ranbaxy will not be permitted to resume manufacturing and distributing API for FDA-regulated drugs from the Toansa facility until the agency is satisfied that Ranbaxy has addressed its manufacturing quality issues at that facility.
ANH JANSEN
24-01-2014
17:33
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm382736.htm
The U.S. Food and Drug Administration today notified Ranbaxy Laboratories, Ltd., that it is prohibited from manufacturing and distributing active pharmaceutical ingredients (APIs) from its facility in Toansa, India, for FDA-regulated drug products. The Toansa facility is now subject to certain terms of a consent decree of permanent injunction entered against Ranbaxy in January 2012.
Persbericht 23 january 2014. FDA.
The U.S. Food and Drug Administration today notified Ranbaxy Laboratories, Ltd., that it is prohibited from manufacturing and distributing active pharmaceutical ingredients (APIs) from its facility in Toansa, India, for FDA-regulated drug products. The Toansa facility is now subject to certain terms of a consent decree of permanent injunction entered against Ranbaxy in January 2012.
Persbericht 23 january 2014. FDA.
Blijf op de hoogte
Wilt u altijd op de hoogte blijven van de laatste veranderingen en nieuws over Farma-actueel? Vraag de nieuwsbrief aan door uw e-mailadres hieronder in te vullen.