Ons laatste Nieuws


Bekijk alle nieuwsberichten op farmaactueel.nl 


13 jan

KNMP geschokt over niet leverbaar zijn van Thyrax Duotab (levothyroxine)

De KNMP reageert geschokt op de mededeling dat het voor schildklierpatiënten bestemde medicijn Thyrax Duotab (levothyroxine) binnenkort niet leverbaar is. Fabrikant Aspen Pharma Trading Ltd maakte vandaag bekend dat vanaf februari de 0,025 mg tabletten niet meer beschikbaar zijn in verband met de overgang naar een nieuwe productielocatie. Voorzitter Gerben Klein Nulent van de KNMP spreekt van ‘maatschappelijk onverantwoord gedrag’.


Den Haag, 13 januari 2016

De KNMP reageert geschokt op de mededeling dat het voor schildklierpatiënten bestemde medicijn Thyrax Duotab (levothyroxine) binnenkort niet leverbaar is. Fabrikant Aspen Pharma Trading Ltd maakte vandaag bekend dat vanaf februari de 0,025 mg tabletten niet meer beschikbaar zijn in verband met de overgang naar een nieuwe productielocatie. Voorzitter Gerben Klein Nulent van de KNMP spreekt van ‘maatschappelijk onverantwoord gedrag’. 350.000 Nederlanders gebruiken dagelijks dit merkmedicijn voor schildklierklachten. De helft hiervan ondervindt al komende maand de gevolgen. ‘Apothekers zijn juist bij het omzetten van dit middel uiterst terughoudend. Dit zorgt voor onrust bij deze patiëntengroep.’

‘Veel patiënten zullen er in hun dagelijks leven hinder van ondervinden’, aldus Klein Nulent. ‘Het inregelen van dit medicijn luistert nauw. Ik ben ervan overtuigd dat de huisarts en de apotheker het proces kundig begeleiden. Maar dit is geen sinecure. Dit alles leidt tot extra onderzoek in het laboratorium. Het brengt bovendien allerlei maatschappelijke kosten met zich mee om de mensen over te zetten naar een alternatief. De reden die de fabrikant aanvoert is van logistieke aard. Dat is moeilijk te bevatten, je zou verwachten dat er voorzorgsmaatregelen zouden zijn getroffen om beschikbaarheidsproblemen te vermijden.’

   
     

 

Levothyroxineproducten niet onderling uitwisselbaar

Thyrax Duobtab 0,025 mg is vanaf februari niet meer beschikbaar. De 0,100 mg en 0,150 mg zijn op voorraad tot medio 2016. De fabrikant verwacht pas later dit jaar weer te kunnen leveren. Bijna een half miljoen mensen ging in 2015 naar de apotheek voor het schildklierhormoon levothyroxine. Ruim zeventig procent van de schildklierpatiënten in Nederland gebruikt Thyrax Duotab. De levothyroxineproducten zijn niet onderling uitwisselbaar. De behandelend arts dient bij overzetten een controle uit te voeren, met mogelijk een andere dosering als gevolg.

Een recente publicatie in de media als zouden apothekers massaal mensen overzetten naar eigen merken of merkloze varianten blijkt niet op cijfers gebaseerd. ‘In de tweede helft van 2015 is dat in slechts 0,3 procent van de verstrekkingen gebeurd’, stelt Klein Nulent. ‘De apotheker weet heel goed hoe gevoelig het ligt bij dit middel.’ Negentig procent van het gebruik is op basis van voorschrift door de huisarts.

   
     

 

Toename geneesmiddeltekorten

Het is niet voor het eerst dat de KNMP zich kritisch uitlaat over tekorten. Op jaarbasis komt het ongeveer vijfhonderd keer voor dat fabrikanten (tijdelijk) niet kunnen niet leveren. Dit zorgt hoe dan ook voor onrust aan de balie van de apotheker. De KNMP ziet door de jaren heen een toename in de aantallen, duur en ernst van geneesmiddeltekorten.

   
apor 15-01-2016 09:40
Toen de blister/pot ellende speelde zijn er al veel mensen overgezet op generiek. Dat is nu ons geluk, want minder thyrax gezanik.
ANH JANSEN 14-01-2016 14:35
En natuurlijk moeten de zorgverzekeraars nu van zich laten horen! Zij zijn eindverantwoordelijk voor de zorg in Nederland. Zij kopen selectief zorg in voor de verplicht verzekerden in dit land!

Waarom horen wij niets van die kant? 12 miljard euro hebben zij op de plank liggen; daar kan je toch wel een fabriekje van open houden? Wat kost overzetten van 350.000 schildklier patienten wel niet? Dan is open houden van de 'oude' fabriek toch veel doelmatiger zorginkopen!
ANH JANSEN 14-01-2016 14:33
De KNMP zal nu haar netwerk moeten benutten en haar toegevoegde waarde moeten waarmaken; laat Aspen de 'oude' fabriek maar langer open houden om zo de voorraad Thyrax alle sterkten op te schroeven! 1 jaar voorraad moet toch kunnen?

En waarom heeft het CBG de eerste charges van de nieuwe fabriek afgekeurd? Daadwerkelijk prutswerk of fouten in de bijsluiter? Laat maar eens zien!

Onvoorstelbaar dat een monopolist hiermee weg kan komen!
henricop 14-01-2016 08:10
Nu het omzeten toch moet is het meteen een goede test om te onderzoeken of het omzetten echt een risico is.
henricop 14-01-2016 08:00
De substitutiehandleiding kan de shredder in. Hoe kan de KNMP trouwens beweren dat 0,3% in tweede helft 2015 omgezet is? Was het in de eerste helft erger?
Duidelijk is dat de hele lijst de prullenbak in kan als apothekers de boel toch omzetten. Blijkbaar kan het!
Dat Aspen nog een groot marktaandeel heeft zegt trouwens ook dat de potjes/blistersiscussie ook een storm in een glas water is geweest. In deze apotheek zijn toen 2 mensen omgezet door de arts.
Bijzonder dat de KNMP het verschil kan meten tussen dit soort omzettingen en daar waar de apotheek het doet.
ANH JANSEN 13-01-2016 18:57
http://www.aspenpharma.com/

Aspen has a proud heritage dating back more than 160 years. The Group is committed to sustaining life and promoting healthcare through increasing access to its high quality, effective, affordable medicines and products.

-Zuid Afrikaans. 'increasing acces"? Je hebt het nu wel, maar per februari niet meer en dan weer over 6 maanden?

Voorraad aanleggen voordat je verhuist is geen optie?

Lees wat BCG heeft gezegd over Aspenpharma.

Wat blijft er over van de adviezen van BostonConsultingGroup?
ANH JANSEN 13-01-2016 18:33
Generieken, met een smalle therapeutische breedte, worden als bio-equivalent beschouwd als het 90%-betrouwbaarheidsinterval van de area under the curve (AUC-)ratio en de Cmax (maximale serum concentratie) ligt binnen 90-111,11% van het referentieproduct. Er zijn geen generieken waarvan, voor zover bij de KNMP bekend, de bio-equivalentie ten opzichte van de Thyrax Duotab is vastgesteld.

-En dan komen met een dergelijk persbericht?
ANH JANSEN 13-01-2016 18:32
Marktaandeel Thyrax is 74%. Dan ga je vanzelf denken dat je gewoon kan sluiten toch? En de KNMP substitutie lijst? Die kan de shredder in. Gewoon niet nodig.

We staan met ons allen voor paal! Hoezo niet substitueren?

Als dit met thyrax kan, kan dit dan ook voor de andere middelen op de substitutie lijst van de KNMP?

De KNMP en de Overheid zullen hier met gestrekt been in moeten gaan! Eerst voorraad voor 8 maanden aanleggen en dan pas verhuizen met die fabriek!

Blijf op de hoogte

Wilt u altijd op de hoogte blijven van de laatste veranderingen en nieuws over Farma-actueel? Vraag de nieuwsbrief aan door uw e-mailadres hieronder in te vullen.